對于食品生產來說，廠家肯定會用到很多的固定設備，什么是固定設備呢，固定設備是指那些進入食品廠潔凈室就位后就固定不動或相對固定的大型設備，例如潔凈室生產工藝用的自動機械加工設備、隔離性裝置、排風罩等，通常處在潔凈室關鍵工序的周圍，它們一旦被安裝到位，再次移動不僅十分困難，而且對潔凈室的環境條件也影響較大。對于這類大型設備，首先要求供貨商在生產制造時務必在潔凈環境中，而且其包裝材料、方法也應符合潔凈室的要求。

1.固定設備進入的程序

應該在管理計劃中盡可能避免發生大型固定設備進入“動態”潔凈室的情況，也就是說潔凈室投付正式運行后還要進入大型固定設備。因為在這種特殊情況下，潔凈室按ISO14644-2“證明持續符合ISO14644-1的測試和監測技術條件”的規定要重新認證，其工作是相當繁雜的。

正常情況下，通常是在空態或靜態條件下將固定設備送入。把設備送入潔凈室時應該關注的問題是:整個過程都不應增加對環境的污染。

解決大型部件運進運出的最好辦法就是設計一個大型物流氣閘室。它足以將每件設備運進運出潔凈室。如果條件允許，設計潔凈室時宜考慮采納這個方案。

設備進出潔凈室的另一設計方案是在潔凈室的墻上開一組雙門，大得足以容納機器、大型設備件的通行。由于這樣的通道有可能直接與外走廊相通，因此必須鎖住，只有設備需要進入時才打開。有些類型的墻板模塊可以取下來再安裝好又不對墻造成損壞，這樣就不需要另開門洞。

2.可在潔凈室內墻一側建一個臨時氣閘室

所有準備進入的設備都要檢查在運輸中有無損壞，有損壞的設備應該在潔凈室外隔離保護起來，待供貨商修復或另行處理。

運輸用的板條箱、硬紙板等應該在鄰近潔凈室的未受控區內拆封，然后再運進受控環境。如果沒有包裝，則設備的所有表面都應該予以清潔，然后再運進潔凈區。

理想的方法是在設備專用氣閘室內進行設備清潔。當設備過大時，宜于在氣閘室或潔凈室附近臨時專門修建的房間內拆掉最外面的薄膜材料，做進入潔凈室前的清潔工作。

ISO14644-5“運行篇”推薦的拆包過程如下:

（1）對設備外護層用吸塵設備進行清潔，從頂部開始，向兩側擴展。

（2）用適當的清潔劑擦拭外護層。

（3）從設備外護層的頂部撕開一個“工字形或“X”形切口，從頂部向下剝離外護層。

（4）如果有多層包裝，每層包裝膜都要按（2）（3）程序重復進行。

（5）所有運送設備人員進入氣閘室前都要穿上適當的潔凈服

（6）所有移動用、搬運用的設備都應在氣閘室內進行清潔。

（7）在打開氣閘室靠潔凈室一側的門運人設備前，應先清潔氣閘室。

3.通過傳遞窗和滅菌器傳遞材料

除了物流氣閘室外，還有其他方法可將材料傳遞入潔凈室內供使用。將小型物件傳進傳出潔凈室通用的辦法就是使用傳遞窗。傳遞窗的尺寸要根據所傳遞材料的大小確定。傳遞窗的工作方式與物流氣閘室相似，將物品傳遞入潔凈室大致要通過下述步驟:

（1）在潔凈室外面的人員打開傳遞窗的小門，對傳遞窗進行清潔。

（2）打開物品的一層包裝，將物品放入傳遞窗內。

（3）關閉傳遞窗的小門。

（4）在傳遞窗另一邊的人員打開傳遞窗的內門，取出物品，對取出的物品進行清潔。在污染控制要求嚴格的場合，則再打開物品另一層包裝。

傳遞窗一般都帶有電子或機械的聯鎖裝置，防止兩個小門被同時打開，這樣可防止外部空氣流入潔凈室。有時將傳遞窗建在與地面水平的位置，便于較重的物品通過傳遞窗。

而將材料移出移人生物潔凈室，則要使用高壓釜、熱氣爐之類滅菌裝置。這類滅菌器也裝備有雙門，以提高效率。傳遞材料時，先將外側的門打開，將未經滅菌的材料放入滅菌器內。門關閉后，滅菌器開始滅菌程序。滅菌程序完成后，打開滅菌器位于潔凈室一側的門，將經過滅菌的材料取出。也可以使用滅菌隧道，對自外部進入潔凈室內的容器進行滅菌。