對于制藥來說，動物實驗是不可缺少的環節，任何的藥品在投入市場之前都必須經過動物實驗，所以對于藥廠設計來說，不僅要設計制藥車間，還要對實驗動物設施進行設計，下面華盛興邦就談下藥廠設計之實驗動物設施設計。

一、實驗動物

實驗動物是指:因具有重要研究價值（包括檢驗、診斷、制造和教育）而飼養的，并根據不同用途進行培育、繁殖和生產的動物。

實驗動物的品質是藥品生物檢測和新藥研制的基礎。美國食品和藥品管理局（FDA）繼制定了“藥品生產和質量管理規范（GMP）后，又頒布了“藥品安全規范”（GLP），其目的是確保藥品臨床前的試驗條件。世界上很多國家采納了這一標準。1992年我國醫藥管理局頻布了《實驗動物管理實施細則》，作為我國實驗動物管理的基本準則。

所謂臨床前試驗是指:人和動物服用的藥品、生物制劑、食品添加物、使用于人體的醫療設備等，直接用于人體或動物體之前，首先必須用實驗動物或試管方式檢測其安全性。臨床前試驗的各種方式中，動物實驗占主要地位。

根據國際實驗動物委員會所作的定義，按微生物控制程度把實驗動物分為四類，分別為：

1、普通動物：微生物不受特殊控制的動物。

2、無特殊病原體動物：無特殊指定的微生物和寄生蟲的動物。

3、特殊菌動物：經過特殊飼養的，機體內帶有人為指定微生物叢的動物。

4、無菌動物：用無菌封閉方式獲得的，身上檢查不出存在任何微生物和寄生蟲的動物。

二、實驗動物設施

為了使動物實驗具有重復性，動物實驗過程中的飼養、繁殖環境都應保持其穩定性。為此，需要研究每一環境的各種條件，特別是實驗動物設施。

所謂實驗動物設施是指:實驗動物進行繁殖、飼養和實驗的裝置或場所。實驗動物設施主要用以控制實驗動物的生存環境。

《實驗動物管理實施細則》將實驗動物設施分成了四種形式，分別與實驗動物分類級別相對應，詳見下圖1。

在藥廠設計上，包括人、物入室前的凈化程序及過濾器的選擇等方面，屏障系統和亞屏障系統沒有原則區別。

在藥廠設計中，藥廠的實驗動物設施，與其他用途的實驗動物設施一樣，應根據動物實驗的目的和實驗動物的種類來確定。

由于動物實驗的性質不同及實驗動物設施各區域的用途不同，有不同的潔凈區與之相適應。實驗動物設施的潔凈區分級見圖2

圖2