對于生物制藥廠來說，純蒸汽是的制備和分配是生物制藥廠的一項重要工程，是影響產品質量的重要條件，下面華盛興邦就談下生物制藥廠的純蒸汽如何制備和分配。

一、生物制藥廠純蒸汽的制備

從功能分類，純蒸汽系統由制備單元和分配單元兩部分組成。

純蒸汽發生器通常由工業蒸汽作為熱源，釆用換熱器和蒸發柱進行熱量交換并產生蒸汽，從而進行有效的汽-液分離以獲取純蒸汽。目前常見的純蒸汽制備方式有沸騰蒸發和降膜蒸發兩種。

沸騰蒸發式蒸汽發生器本質上為傳統的鍋爐蒸發方式。原水通過加熱轉變為夾雜少許小液滴的蒸汽，通過重力作用將小液滴分離出去重新蒸發，而蒸汽則通過一個特別設計的潔凈絲網裝置進入到分離部位再通過輸出管路進入到分配系統的各個用點。

降膜蒸發式蒸汽發生器多采用同多效蒸餾水機第一效蒸發柱相同的蒸發柱，其主要原理為預加熱的原水通過循環泵進入蒸發器頂部，經分配盤裝置均勻地分布進入蒸發列管內并形成薄膜狀的水流，通過工業蒸汽進行熱交換；在列管中的液膜很快被蒸發成蒸汽，蒸汽繼續在蒸發器中盤旋上升，經過汽-液分離裝置，作為純蒸汽從純蒸汽出口輸出，夾帶熱原的殘液則在柱體底部連續地排出。少量純蒸汽被冷凝取樣器冷卻收集，經電導率在線檢測判斷純蒸汽是否合格。

二、生物制藥廠純蒸汽的分配

分配單元主要包括分配管網和使用點，其主要功能為以一定流速將純蒸汽輸送到所需的工藝崗位，滿足其流量、壓力和溫度等需求，并維持純蒸汽質量符合藥典與 GMP 要求。

純蒸汽分配系統中的所有部件應具有可排盡性，管道應當有適宜的坡度，在用點處安裝一個便于操作的隔斷閥并在末端安裝具有導向性的疏水器。由于純蒸汽系統的工作溫度非常高，對于生物制藥廠來說，設計合理的純蒸汽管道系統本身具備自我滅菌功能，其微生物污染風險相對較小。清潔蒸汽分配系統應遵循同樣的良好的工程規范，通常使用抗腐蝕的 304、316 或 316L 級的不銹鋼管，或整體拉制的管道。由于清潔蒸汽具有自消毒性，所以表面拋光不是關鍵因素。設計的管道必須允許熱膨脹以及排放冷凝液。