1、制藥廠軟膏劑藥品生產(chǎn)車間應(yīng)按工藝流程合理布局，人流、物流要分開。上下工序的聯(lián)系、交接要方便，盡量避免生產(chǎn)過程中原輔包裝材料及半成品的重復(fù)往返，防止交叉污染。

2、無菌外用軟膏劑的配制、分裝以及其原料藥生產(chǎn)的“精、干、包”工序應(yīng)在100級（或者局部100級）的潔凈室內(nèi)，可采用層流室或在1萬級的環(huán)境中設(shè)置局部100級的層流裝置，并嚴(yán)格無菌操作要求。眼膏劑的軟管的清洗、配制、灌裝等工序應(yīng)為1萬級的潔凈室，可以采用初效、中效、高效三級潔凈空調(diào)。換氣次數(shù)可為50～80次/h。用于深部組織創(chuàng)傷和大面積體表創(chuàng)面用的軟膏劑的暴露工序應(yīng)在10萬級的潔凈室操作，采用初效、中效或初效、中效、亞高效等三級潔凈空調(diào)，換氣次數(shù)可為20～50次/h。一般表皮用軟膏劑其暴露工序為30萬級，可采用兩個中效凈化系統(tǒng)，室內(nèi)換氣次數(shù)每小時10次以上。

3、有潔凈度要求的凈化車間的結(jié)構(gòu)主體應(yīng)在溫度變化和震動情況下，不易產(chǎn)生裂紋和縫隙。門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)簡單而密閉，并與室內(nèi)墻面齊平，防止塵埃小粒子從外部摻入和方便清洗。無菌潔凈區(qū)的門窗不宜用木制，主要因為木材遇濕易長菌生霉。窗臺應(yīng)陡峭向下傾斜，窗臺應(yīng)內(nèi)高外低，且外窗臺應(yīng)有不低于30°的角度向下傾斜，以方便清洗和減少積塵，并且避免向內(nèi)滲水窗戶盡量采用大玻璃窗，不僅為操作人員提供敞亮愉快的環(huán)境，也便于管理人員通過窗戶觀察操作情況。目前常用鋼窗和鋁合金窗，門應(yīng)朝潔凈度高的方向開啟。鋼板門強度高、光滑、易清潔，但要求漆膜牢固，能耐消毒水擦洗。蜂窩貼塑門的表面平整光滑，易清潔，造型簡單，且面材耐腐蝕。傳遞窗宜采用雙斗式，密閉性較好。

制藥廠軟膏劑車間的墻面、地面、天花板，應(yīng)選用表面光滑易于清洗的材料，應(yīng)平整光滑，無死角，無顆粒性物質(zhì)脫落，無霉斑，易清洗、易消毒，并有防塵、防蚊蠅、防蟲鼠等措施一般可以使用紅鋼瓷磚或水磨石地面等耐酸耐堿材料；墻面與地面接縫處應(yīng)呈圓弧形，并應(yīng)嵌入墻角內(nèi)墻和平頂可采用苯丙涂料（如乳膠漆等）或瓷釉涂料（如仿搪瓷漆等）濕度較大的工序的內(nèi)墻也可以用部分或全部瓷磚做墻面，施工時砂漿必須飽滿，以減少縫隙。