一、人員凈化程序

1、進(jìn)入無菌產(chǎn)品或可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)的人員應(yīng)按圖1的程序進(jìn)行凈化。

圖1

2、進(jìn)入不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)的人員應(yīng)按圖2的程序進(jìn)行凈化。

圖2

二、凈化通道和設(shè)施

1、門廳和換鞋處 門廳是工作人員進(jìn)入凈化車間的第一場所。工作人員進(jìn)入門廳前首先應(yīng)除去鞋上粘附的泥土，以免將外界的塵粒帶入凈化車間。目前常用的方法是在門廳前設(shè)置刮泥格柵，以除去鞋底粘附的大部分泥沙。

門廳內(nèi)設(shè)有換鞋處，換鞋處常設(shè)有鞋柜。進(jìn)入凈化車間的工作人員應(yīng)在換鞋處將外用鞋換成凈化車間提供的拖鞋，以避免將外界的塵粒帶入更衣室。鞋柜的數(shù)量由車間定員數(shù)確定，應(yīng)保證每人可存入一雙鞋。當(dāng)凈化車間定員數(shù)較多時也可不設(shè)鞋柜而采用鞋套，即工作人員在換鞋處套上鞋套，在外衣存放室將鞋連同鞋套一起存入各自的更衣柜內(nèi)，再換上車間提供的清潔鞋。

2、外衣存放室 除外用鞋可帶入塵粒外，工作人員的外衣及生活用品均能攜帶塵粒。因此，應(yīng)設(shè)置外衣存放室。外衣存放室內(nèi)設(shè)有衣柜，其數(shù)量由車間定員數(shù)確定。衣柜宜采用3層，上層放包，中層掛衣服，下層放鞋。掛衣處應(yīng)分左右兩格，分別存掛外用服和工作服，以免交叉污染。

工作人員先將外衣存入衣柜，然后換上白大衣或工作服。進(jìn)入控制區(qū)或潔凈區(qū)的工作人員還需再更換潔凈服。

3、氣閘室 氣閘室是設(shè)置于凈化車間入口處的小室。氣閘室也可理解為設(shè)置于兩個或兩個以上房間之間的具有兩扇或兩扇以上門的密封空間。為防止外界有污染的空氣流入凈化車間，氣閘室的幾扇門在同一時間內(nèi)只能打開一扇例如，在不同潔凈等級的房間之間設(shè)有一個氣閘室，當(dāng)操作人員需進(jìn)入這些房間時可通過氣閘室對氣流加以控制。可見，氣閘室是一個門可聯(lián)鎖但不能同時打開的房間

氣閘室通常沒有送風(fēng)和潔凈等級要求，因此氣閘室只能起一個緩沖作用，并不能有效防止外界污染的入侵。實(shí)際上，當(dāng)工作人員進(jìn)入氣閘室時，外界受污染的空氣已隨人一起進(jìn)入氣閘室。當(dāng)工作人員再進(jìn)入凈化車間時，氣閘室內(nèi)受污染的空氣又隨人一起進(jìn)入凈化車間。

4、傳遞窗 傳遞窗是凈化車間內(nèi)的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，從而最大限度地降低潔凈區(qū)的污染。

傳遞窗兩邊的傳遞門應(yīng)有防止同時被打開的措施，密封性要好，并易于清潔。

5、緩沖室 緩沖室是按相鄰高等級凈化車間的等級設(shè)計(jì)、體積不小于6m3的小室，其內(nèi)設(shè)有潔凈空氣輸送設(shè)備。緩沖室的作用要優(yōu)于沒有送風(fēng)和潔凈等級要求的氣閘室。

由于單向流潔凈室的抗干擾能力很強(qiáng)，因此單向流潔凈室之間無須設(shè)置緩沖室。

當(dāng)亂流潔凈室相通時，若相鄰潔凈室之間的潔凈等級僅相差一級，則可不設(shè)緩沖室；若潔凈等級相差兩級或兩級以上，但高等級凈化車間的體積超過270m3或高等級潔凈室（以25m3為準(zhǔn)）的含塵濃度突然上升后，恢復(fù)至正常含塵濃度所需的時間不超過2min，則均可不加緩沖，否則應(yīng)設(shè)置緩沖室。

若潔凈室之間的污染不僅僅是增加含塵濃度，而是改變性質(zhì)的污染，如性質(zhì)不同的塵源或菌種的污染，則必須設(shè)置緩沖室。

6、空氣吹淋室 空氣吹淋室是一種可強(qiáng)制吹除附著于工作人員衣服上的塵粒的小室設(shè)備，又稱為空氣風(fēng)淋室，常設(shè)于潔凈室的入口處。空氣吹淋室可分為小室吹淋室和通道式吹淋室，前者又可分為噴嘴型吹淋室和條縫型吹淋室。

要想吹除附著于衣服表面上的塵粒，必須使衣服表面的氣流轉(zhuǎn)變?yōu)橥牧鳎词挂路秳悠饋怼?/span>

氣流由層流轉(zhuǎn)變?yōu)橥牧饔幸欢ǖ乃俣葪l件。例如，對于球形噴嘴，為了使衣服表面的氣流由層流轉(zhuǎn)變?yōu)橥牧鳎杂缮淞鞯竭_(dá)衣服表面的沖擊速度必須大于18～20m·s1，這個速度稱為臨界吹淋速度。可見，為了吹除附著于衣服上的塵粒，氣流到達(dá)衣服表面的沖擊速度必須大于臨界吹淋速度。

當(dāng)使用人數(shù)超過5人時，為延長空氣吹淋室的使用壽命，可設(shè)置旁通門。這樣，工作人員可經(jīng)旁通門離開潔凈室而不必通過空氣吹淋室。