不同國家的GMP對藥廠潔凈室的更衣要求不同，不同的潔凈室等級對更衣的要求又不同，下面成都凈化工程公司就介紹下藥廠潔凈室等級與更衣的關系。

一、我國GMP規定：工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和空氣潔凈度等級要求相適應，并不得混用。

潔凈工作服的質地應光滑、不產生靜電不脫落纖維和顆粒性物質、無菌工作服必須包蓋全部頭發、胡須及腳部并能阻隔人體脫落物。

二、WHO GMP規定：

1、衣服及其材質應適合加工和工作區域的要求，其穿戴方式應防止污染產品。

2、生產人員的衣服應適合所在生產區的空氣級別。

3、各級別所要求的衣服說明如下

D級:頭發和胡須應遮蓋，應穿防護服及適合的鞋或套鞋，并應采取適當的指施避免從潔凈區外帶入污染。

C級：頭發和胡須應遮蓋，應穿戴具有高領，袖口扎緊的套裝或單件，適合的鞋或套鞋，該衣服不應脫落纖維和顆粒性物質。

B級：安全帽應將頭發、胡須全部蓋住并將其下邊放在衣領內，應配帶面罩以防止微粒稅落；應穿戴滅菌的無粉末的橡皮或塑料手套滅菌或消毒的襪子褲腳應塞人鞋內，衣袖應塞人手套內；防護服應不脫落纖維或微粒性物質，并應留住人體脫落的微粒性物質。

三、EU GMP：

衣物及其質量應符合加工過程和工作區級別，穿著方式應保護產品不受污染

對于各個級別衣物的說明如下；

D級:頭發和其周圍的胡須應該住，應該穿一般保護性服裝和合適的鞋或鞋套，應采取恰當的措施防止外來的任何污染物。

C級：頭發和胡須應蓋住，應該穿著一身套裝并有收口袖口和高脖領，適宜的鞋及鞋套，這些衣物不能掉毛和微粒狀物質。

A，B級：帽子應住頭發、胡須，并塞進脖領中，戴口罩以避免唾液飛濺，應該穿經過消毒的非強力橡膠或塑料手套和消毒滅菌過的鞋，褲腿應塞進鞋中，袖子塞進手套，保護服裝不應產生纖維、粒狀物和阻留身體散落的粒子。

從上述規定可見:

①都要求不同的級別穿不同的衣服，目的主要是“不得混用”；

②我國GMP沒有按級提出服裝要求；

③ WHO GMP和 EU GMP的D級和C級服裝相近（C級多了扎緊袖口和高領的要求）。前者沒有A級服裝的規定，后者則規定A級和B級的服裝要求是相同的，而且前者的A級和后者的A，B級相當；

④我國GMP要求“包蓋全部頭發、胡須及腳部”，則其實質應同于上述B級或A，B級；

⑤上述國外兩個GMP對A，B級服裝要求明指帽子“下邊放在衣領內”，“褲腳應塞入鞋內”，所以實指的應是分體塞入型我國GMP認為該服裝“必須包蓋全部頭發、胡須及腳部”，并未指明是連體型，因為分體塞入型也完全可以做到這一點。

當然，分體型以分體塞入型為好，根據《潔凈廠房設計規范》編制組的測定報告，塞入型比不塞入的發塵量少3/4～4/5。