一、系統(tǒng)劃分的注意之點

（1）按不同的品種劃分

因為“無菌藥品”、“生物制品”等不同品種對空氣潔凈度的要求對交叉污染的防范不一樣

（2）按不同的劑型劃分

因為劑型對凈化空調的參數方式的要求不一樣。

（3）按不同的潔凈度級別劃分

因為不同級別的參數、風量等不同。

（4）按樓層或平面分區(qū)劃分

因為這樣便于布置管道和機房。

（5）按運行班次劃分

因為這有利于節(jié)能和管理。

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二、需要獨立系統(tǒng)的對象

下列藥品的生產，其凈化空調系統(tǒng)應獨立設置:

（1）β-內酰胺結構類藥物。

（2）青霉素等強致敏性藥物。

（3）避孕藥。

（4）放射性藥物。

（5）抗腫瘤類藥品。

（6）強毒微生物及牙胞桿菌制品。

（7）其他特別需要防范的有菌有毒操作區(qū)。

這些藥品生產的流水線開口附近應有單向流百級潔凈空氣保護。

要特別指出的是，生產青霉素類高致敏性藥品，不僅要有獨立的空調系統(tǒng)，還要有獨立的廠房與設施。

如果整個青霉素廠房是獨立系統(tǒng)，則作為致敏物質發(fā)生源的分裝車間，在其主要發(fā)塵點上應有排風，潔凈車間回風口上應設置有中效和亞高效過濾器。

如果分裝潔凈車間也是獨立系統(tǒng)，則只要有排風就可以了，其余為本潔凈車間自循環(huán)回風，回風口上應有中效過濾。當然以這樣做最好。

對于沒有安或無法安排風的已建好的分裝車間，必須在回風口上安中效和高效兩道過濾器才能使用。

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三、不能用循環(huán)風的對象

（1）產生易爆易燃氣體或粉塵的場合（例如溶劑的原料藥精制、烘干固體物料的加工、壓制、灌裝等）。

（2）產生有毒有害物質的場合（如生產放射性藥品、病原體操作或產塵量大的工序

（3）有可能通過系統(tǒng)混藥的場合（如多品種生產的片劑車間）

（4）有可能通過系統(tǒng)交叉污染的場合（如藥廠實驗動物房飼養(yǎng)室）

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四、需要負壓的對象

（1）青霉素等高致敏性藥品的精制、干燥特別是分裝車間。

（2）強毒、致病微生物及芽胞菌制品車間。

（3）產塵量大的如口服固體制劑的配料制粒和壓片等操作室。

這些車間為防止受室外污染應保持微正壓，為防污染相鄰房間，應與鄰室保持相對負壓。

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五、排風需要高效過濾器處理的對象

生產青霉素、激素、抗腫瘤藥、放射性藥以及強毒微生物等的排風，應經高效過濾器凈化處理。排風管路上還應安裝有中效以上過濾器和逆止閥，以防止倒灌和對高效過濾器的影響。