一、藥廠廠房發(fā)酵系統(tǒng)管材的選用

為了防止管道本體上的雜菌污染生產(chǎn)介質(zhì)，保證生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，移種管道、補(bǔ)料管道、壓縮空氣管道、成品液管道等要求用不銹鋼管。

二、藥廠廠房發(fā)酵系統(tǒng)管道布置的特點(diǎn)

管道布置要考慮符合無菌生產(chǎn)的要求，即保證蒸汽、物料等流動(dòng)暢通，管道布置合理、無死角、無堆積和泄漏。

（1）藥廠廠房發(fā)酵系統(tǒng)管道滅菌徹底的要求

藥廠廠房發(fā)酵系統(tǒng)工藝管道設(shè)計(jì)除了必須具備制藥工廠一般要求外，還要考慮發(fā)酵生產(chǎn)的特殊性，如滅菌、移種、倒種、補(bǔ)水、補(bǔ)料等工藝操作要求在滅菌操作中不留“死角”。因此，藥廠發(fā)酵系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)首先應(yīng)滿足“活蒸汽”滅菌要求。由于發(fā)酵罐（種子罐）罐體和壓縮空氣、移種、取樣、補(bǔ)料等無菌管道均需蒸汽滅菌，為了保證蒸汽能到達(dá)所有需要滅菌的地方，對(duì)某些蒸汽可能達(dá)不到的死角（如閥門內(nèi)部）需安裝一排氣的帶閥的小直徑（DN10mm）旁路管，俗稱“小辮子”，它在蒸汽滅菌時(shí)可直接沖掃到任意角落后直接排放。移種、取樣、空氣、加油等管道需配置單獨(dú)的滅菌系統(tǒng)，以便在發(fā)酵罐消毒后或在發(fā)酵生產(chǎn)過程中能單獨(dú)進(jìn)行滅菌。

（2）合理布置管道

除考慮滿足滅菌徹底的要求、管道和閥門本身不泄漏外，藥廠發(fā)酵系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)還要考慮如下幾點(diǎn)。

①無菌物料管道或無菌空氣管道相連接的蒸汽管道上的蒸汽閥門要求安裝雙重截止閥，兩閥間裝一小口徑截止閥排放，該閥常開，不使過多的冷凝水進(jìn)入無菌系統(tǒng)。有的發(fā)酵車間在所裝的截止閥或隔膜閥閥體上鉆孔裝旁路，對(duì)消除滅菌時(shí)蒸汽不能到達(dá)的“死角”有很好的效果。

②考慮留有充裕的操作面和檢修位置。

③盡量減少管道（管道越短越好），節(jié)省投資，同時(shí)減少染菌機(jī)會(huì)。與發(fā)酵罐連接的管道有空氣管、進(jìn)料管、出料管、蒸汽管、水管、取樣管、排氣管等，其中有些管可合并后再與發(fā)酵罐連接，如空氣管、進(jìn)料管、出料管可合并為一根管與發(fā)酵罐連接。

④要保證發(fā)酵罐（種子罐）罐體和有關(guān)管道都可用蒸汽進(jìn)行滅菌，蒸汽能夠到達(dá)所有需要滅菌的地方。

⑤發(fā)酵罐（種子罐）尾氣經(jīng)旋風(fēng)分離器后，直接排至室外，應(yīng)按一罐一器一管配置，以避免多罐共用一根管而互相干擾或一罐染菌波及周圍。

由于直接排放的發(fā)酵尾氣中夾帶大量的發(fā)酵液滴，且具有一定的速度和溫度，在動(dòng)力和浮力的作用下，尾氣在排氣口上方還會(huì)上升一定高度，然后順風(fēng)向稀釋在環(huán)境大氣中。而一般情況下空壓站的采風(fēng)口離發(fā)酵車間只不過幾十米，發(fā)酵尾氣在空中的擴(kuò)散會(huì)大大影響空壓站采風(fēng)質(zhì)量，增加空氣過濾器負(fù)荷，因此發(fā)酵尾氣排放口通常安裝在距發(fā)酵廠房屋面高3m處，不宜再提高。

對(duì)于有噬菌體危害的發(fā)酵罐，排氣管的廢氣必須通過滅菌設(shè)備（儲(chǔ)有滅菌藥劑的容器，或通滅菌蒸汽的設(shè)備）或除菌過濾器后再排放。

⑥要避免冷凝水排入已滅菌的發(fā)酵罐和空氣過濾器中。

⑦在空氣過濾器和發(fā)酵罐之間應(yīng)裝有單向閥（止逆閥），以避免在壓縮空氣系統(tǒng)突然停氣時(shí)將發(fā)酵液倒壓至過濾器而引起生產(chǎn)事故。

⑧蒸汽總管道應(yīng)安裝分水罐、減壓閥和安全閥，以保證蒸汽的干燥及避免過高壓力的蒸汽在滅菌時(shí)造成設(shè)備壓損或爆炸事故。