一、多肽與蛋白質類藥物概述

1、多肽類藥物

多肽類藥物習慣上常指多肽類激素。一般將50個或50個以下氨基酸殘基組成的化合物列入多肽。依據多肽類藥物的作用和分泌部位分為:加壓素及其衍生物、催產素及其衍生物、促皮質素及其衍生物、下丘腦垂體肽激素、其他激素和活性肽（如胸腺素、胰高血糖素、降鈣素等）。

2、蛋白質類藥物

按蛋白質分子的對稱性分為球狀蛋白質和纖維狀蛋白質；按溶解性質與結構內容的結合分為單純蛋白質、硬蛋白質和結合蛋白質；按其有無生物活性分為活性蛋白質和非活性蛋白質。依據蛋白質類藥物的分子組成分類如下

①單純蛋白質 人白蛋白、丙種球蛋白、魚精蛋白、胰島素、生長激素、催乳素、明膠等。

②結合蛋白質 促甲狀腺素、促黃體激素、促卵泡激素、絨毛膜促性激素、垂體促性激素、血清促性激素、胃膜素、硫酸糖素、干擾素等。

藥用植物蛋白有天花粉蛋白、蓖麻毒蛋白、相思豆毒蛋白等。

3、細胞因子

細胞因子依據其調節效應分為如下兩類。

①細胞生長刺激因子 細胞集落刺激因子、表皮生長因子、成纖維細胞生長因子、神經生長因子、白細胞介素、骨生長因子等。

②細胞生長抑制因子 干擾素a、干擾素干擾素、腫瘤壞死因子a、腫瘤壞死因子B、轉化生長因子、肝增殖抑制因子等。

二、多肽與蛋白質類藥物生產工藝

1、提取 多肽及蛋白質類藥物均屬天然大分子化合物，主要來源于動物、植物和微生物。生化制藥上，多從天然生物材料中經提取、純化等工藝制得。一般的步驟是:選擇適宜的生物細胞、組織和器官作原料，進行細胞破壞、組織粉碎和脫去脂肪，供提取用。

2、純化 純化就是將目標蛋白質與其他非蛋白質類雜質及各種不同的蛋白質分離開來。純化方法需利用分子形狀與相對分子質量大小、電離性質、溶解度及生物功能的專一性差別，使蛋白質達到藥用質量標準。

3、蛋白質工程技術 蛋白質工程是應用物理化學或生物學的方法制造非天然蛋白質或多肽的新技術，包括蛋白質的化學修飾、合成，人工定向設計非天然基因，以及基因定點突變技術制造特定基因、通過宿主細胞表達創造人工蛋白質和多肽類藥物亦稱第二代基因工程。主要產品有干擾素a、干擾素B、干擾素、重組人胰島素、重組人生長激素等。