下面筆者談下藥廠設計之血液制品生產車間工藝布置。目前國內外血液制品生產的主要品種有白蛋白、免疫球蛋白、凝血酶復合因子、因子Ⅷ、纖維蛋白原、抗凝血酶Ⅲ、高密度脂蛋白等。

一、倉庫

血液制品生產中的原料、中間體和成品均需低溫儲存。原料倉庫需—25℃以下，原料倉庫旁需設化驗室，抗人絨毛膜促性腺激素（HCG）抗體、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的檢驗室需獨立設置。留樣庫、半成品庫、成品庫為一5℃低溫倉庫特別是原料倉庫需要兩路電源供電，以防停電等特殊情況發生。

原輔料倉庫包括化學品庫、一般材料庫（如濾板、硅藻土）和包裝材料庫。原輔材料的口需與血漿原料入口嚴格分開。

倉庫需設取樣間，取樣間內可設置取樣車或一個4m2左右的軟圍擋區域，內設層流保護。取樣時除了要有層流保護外，還應在相對操作者的另一面墻上裝排風裝置，以保護操作者的安全。

二、車間布置

（1）合理劃分區域 血液制品生產車間一般分為四個區域，分別為倉儲區、生產區、生活輔助區及公用工程區。倉儲區中血漿原料需在一25℃以下儲存并有單獨的入口，設置必要的外清間、取樣間及原料檢驗室。生產區包括血漿的粗分、精分和分裝三部分。生活輔助區設置辦公、更衣及衛生設施。公用工程區設置空調機房、水處理、配電等公用設施。

（2）血液制品生產區 血液制品生產區的血漿粗分（分離血漿蛋白的主要組分）為100000級凈化區，血漿精分（從組分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ中提純血液制品）為10000級凈化區，血液制品的分裝為10000級背景下局部100級凈化區。血漿粗分生產區通常為低溫和防爆區域，一般情況下清洗切割室為4～5℃，以便血漿融解，提取室為5～10℃（根據工藝不同有所差別），分離室一般為-1～-5℃，血漿蛋白粗分區內需設一25℃以下的中間品庫。精分區每個不同制品的生產最好獨立，一般環境溫度在12～15℃，軋蓋后需設巴氏消毒室，用于白蛋白的滅菌處理。血漿蛋白的粗分及精分均需分別設立化驗及清洗。粗分人流進口的更衣需充分考慮低溫室操作人員的更衣問題，在平面布置中留有足夠的面積。

3、CIP（在位清洗）室和SIP（在位滅菌）室的應用

血漿蛋白的粗分部分是不斷沉淀不斷離心的過程，一般一只反應罐可重復使用，故及時的在位清洗和在位滅菌就非常重要，車間布置中需設CIP室和SIP室。