對于藥廠設計來說，潔凈公用工程系統(tǒng)的制備和分配管網(wǎng)系統(tǒng)有著一定的相似性，比如，潔凈管道材質(zhì)、精準的自控設計、良好的施工規(guī)范等。以下的確認活動相關介紹（設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認）適用于各潔凈公用工程系統(tǒng)。通常，制藥廠潔凈公用工程系統(tǒng)的設計確認報告中應包含的內(nèi)容如下。

(1)藥廠設計文件確認

設備所有設計文件（包URS、P&ID、FS、DS、設計計算書、設備清單、儀表清單、質(zhì)量計劃書等）內(nèi)容是否完整，可用且經(jīng)過批準。

(2)設備能力確認

根據(jù)設備選型確認制備及分配能力是否滿足需求。

(3)關鍵材質(zhì)確認

確認部件的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)是否滿GMP要求。如隔膜閥膜片是否能滿足 GMP或者FDA要求，管道是否滿足相應的粗糙度要求等。

(4)儀表確認

確認關鍵儀表是否為衛(wèi)生型連接，材質(zhì)、精度和誤差是否滿URs和GMP要求。

(5)管路安裝確認

確認管路的連接方式是否為衛(wèi)生型，系統(tǒng)的坡度和最低點設置能否保證排空，是否存在盲管和死角，蒸汽分配系統(tǒng)的管網(wǎng)的疏水器裝置是否合理等。

(6)軟件系統(tǒng)設計確認

軟件系統(tǒng)設計是否符合 URS 中規(guī)定的使用要求。如權限管理是否合理，是否有關鍵參數(shù)的報警，是否有關鍵參數(shù)數(shù)據(jù)的存儲等。