一、藥廠凈化車間設備的安裝應遵循的原則

①聯動線和雙扉式滅菌器等較新式設備的安裝可能要穿越兩個潔凈級別不同的區域時，應在安裝固定的同時，采用適當的密封方式。保證潔凈級別高的區域不受影響。

②不同潔凈等級房間之間，如采用傳遞帶傳遞物料時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔墻，而應在隔墻兩邊分段傳送。對送至無菌區的傳動裝置則必須分段傳遞。

③對傳動機械的安裝應增加防震、消音裝置，改善操作環境，動態測試時，潔凈室內噪聲不得超過70dB。

④生產、加工、包裝青霉素等強致射性藥物。某些體藥物，高污性，有毒害藥物的生產設備必須分開專用。

⑤設備安裝、保養的操作，不得影響生產及質量（距離、位置、設備控制工作臺的設計應符合人類工程學原理）。

⑥藥廠凈化車間內的設備，除特殊要求外，一般不宜設地腳螺栓。

二、生產設備貫徹GMP的措施

①藥廠凈化車間內的設備對于實施GMP認證非常重要，國家也越來越重視，加大對制藥生產設備的研制力度和設計能力，加強對生產制藥設備的質量監控，使GMP的實施從設備源頭抓起，是生產設備貫徹GMP的重要措施。

②藥廠凈化車間內的設備的設計、制造與材質的選擇，應滿足對原料、半成品、成品和包裝材料無污染；與藥品直接接觸的設備應光潔、平整，易清洗或消毒，耐腐蝕；易于清洗、消毒和滅菌，便于生產操作和維修、保養、并能防止差錯或減少污染。

③加強制藥生產設備的驗證制度。完善的驗證是確保藥品質量的關鍵因素之一。

④在GMP的要求下，設備的設計正在朝自動化、一體化方向發展。新型的制藥機械設計成多工序聯合或聯動線以減少產品流轉環節中的污染。有些產品在自動流轉過程中，采用封閉裝置或者在局部100級凈化展流之下及正壓保護下防止外界空氣對產品的污染。